简述药品冻干机的结构和性能

药品冻干机性能优良，要求温度稳定，冷冻干燥效果，在现场预冻干燥，减少干燥操作，自动冻干。其主要应用于食品脱水、汤、蔬菜、方便食品、速溶肉等工业加工。

药品冻干机结构与功能

1.电容器型式。

电容器有外置和内置两种形式。外置式冷凝器和冻干机是两个相互独立的部件。他们用大直径管道与隔离阀相连。该结构的优点是：冻干机和冷凝器之间距离很远，温度不会互相影响。进、出柜时，冻干机和冷凝器之间能关闭阀门，彼此隔离。冻干机预先冻出机体，冷凝器的除霜可以单独进行，不会互相影响。

内置冷凝器将吸附升华水汽的盘管或金属片置于冷冻干燥机中，冻干机与冷凝器相结合。该方法具有升华通道近、水汽阻力小、制造成本低、占用空间小的优点。其缺点是凝结表面和产品的板层间距小，温度相互影响。电容器冻干后的出机过程中，仍然需要继续冷却，否则电容器表面的冰会溶解，冻干机内不断滴落，影响产品的残水率。电容器在除霜过程中，冻干机不能预冻，影响下一批进料时间，并延长了整个周期。

使用者可按具体情况选用，但有些冻干机商只外置式冷凝器。内置式冷凝器很少用于工业的系列冷冻干燥设备。

2.物料要求和安全计划要求。

药物必须符合GMP要求。按此要求，冻干机、板层、冷凝器、吸附水汽面均采用不锈钢。冻干机的门要开到干净的地方。速冻干燥器的结构要有利于清洗区与机室间的闭合隔离。某些重要药品的也需要使用洁净蒸汽对冻干机和冷凝器(SIP)进行消毒。一般真空冷冻干燥机是一种真空容器，带有蒸气灭菌的冻干机的机体属于压力容器。

3.机内压塞器的作用：

(1)瓶装冷冻干燥后，用于整个瓶塞。瓶子上的塞子是带有缺口的特殊塞子，在分装后立即放置于每个瓶口。因为瓶塞存在缺口，不影响升华干燥，而冻干后可采用真空压塞或充氮压塞，可缩短工艺，降低产品的污染机会。

(2)便于进入产品，特别是大型冷冻干燥设备。进料机内，下板，向上向上，再向上，再向上，出机时先下下，再往下走，避免用凳子或梯子进出机子。活塞杆当然应设计在机顶。有的在机底设计活塞没有这一功能。

(3)有利于冷冻干燥机的清洗工作。因为板层可升降，药品冻干机易于走动，便于清洗。按GMP要求，活塞杆采用不锈钢制造。有些带有蒸气灭菌的冷冻干燥器在活塞杆上还配有不锈钢波纹管护套，确保药品冻干机严格消毒。